厚労省からの通告　エクソソームに関して（2024年7月31日）

今日厚労省からエクソソームに関して通達がきましたので共有しておおきます。

通達が来るという事は何かしらのトラブルが起きているんだと思います。

個人的にはエクソソームに賛成でも反対でもありませんので、やりたい人はやれば。くらいの感覚ではあります。

ただ、手術と同時にしたら結果がよくなるというのはさすがに嘘なのでそれは反対です。

手術は手術なので、ちょっと点滴をしたり、何かを混ぜた程度で絶対に結果は変わりません。

事務連 絡
令和6年7月 31 日

再生医療等提供機関 管理者 殿

厚生労働省医政局研究開発政策課

幹細胞培養上清液及びエクソソーム等を用いる医療について(周知)

平素より厚生労働行政に御協力いただき厚く御礼申し上げます。
ヒトの幹細胞の培養上清液及び当該上清液に含まれる可能性のある細胞外小
胞等の細胞の分泌物(以下「エクソソーム等」という。)を用いた医療(以下「当
該医療」という。)については、現時点で、使用されるエクソソーム等で諸外国
を含め有効性・安全性が示され、薬事承認を得て製造販売されている医薬品はあ
りません。このため、当該医療を行う場合には、実施する医師・歯科医師の責任
のもと、特にその安全性について留意する必要があると考えられます。
なお、一般社団法人日本再生医療学会より「細胞外小胞等の臨床応用に関する
ガイダンス(第1版)」が発出されており、同学会ウェブサイトにおいて公表さ
れております。
当該医療を行う際には、その品質やリスクの管理等について、当該ガイダンス
も適宜参照の上、安全な実施に努めていただきますようお願いいたします。
(参考)
「細胞外小胞等の臨床応用に関するガイダンス」(一般社団法人日本再生医療
学会(協力:日本細胞外小胞学会))
https://www.jsrm.jp/cms/uploads/2024/05/news14993-2.pdf